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Forum der österreichischen Ethikkommission Link

Notfallsituationen (§ 43a AMG) 

Information über klinische Arzneimittelprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen

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Notfallsituationen (§ 52a MPG) 

Information über klinische Medizinprodukteprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen

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Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research (WHO)

Originalversion (englisch)

 

Übersetzung (deutsch)

EU-Direktive - GCP (2001/20/EG)

Deutsche Version

 

Englische Version

Checkliste Arzneimittelstudien Download
Checkliste Statistik Download
Richtlinie "Pilotstudien" Download
Richtlinie "NIS" Download
Richtlinie Register Download
AGES Leitfaden für die Einreichung einer klinischen Prüfung gemäß §40 AMG Download
AGES Leitfaden für klinische Prüfung mit Medizinprodukten Download

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