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Empfehlungen zur DSGVO | |
Richtlinie: Empfängnisverhütung | |
Deklaration von Helsinki (Fortaleza, 2013) | |
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Merkblatt zur Einstufung von Projekten | "Kommerziell gesponsert"? |
Richtlinie: Prüfer-CV | |
Richtlinie: Werbung | Richtlinie zur Gestaltung von Werbematerial für die Studienteilnahme |
Richtlinie: Schwangerschaftstest | Durchführung von Schwangerschaftstests bei AMG-Studien |
Leitlinie AMG | Multizentrische klinische Prüfungen von Arzneimitteln |
AMG-Novelle (BGBl. I Nr. 35/2004) | Informationen zu den Änderungen |
Notfallsituationen (§ 43a AMG) | Information über klinische Arzneimittelprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen |
Notfallsituationen (§ 52a MPG) | Information über klinische Medizinprodukteprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen |
Deklaration von Helsinki (Tokio, 2004) | |
Deklaration von Helsinki (Somerset West, 1996) | |
Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research (WHO) | |
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EU-Direktive - GCP (2001/20/EG) | |
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Zur EU-Direktive: Editorial im BMJ | von E.Singer und M.Müllner |
| Checkliste Arzneimittelstudien | Download |
| Checkliste Statistik | Download |
| Richtlinie "Pilotstudien" | Download |
| Richtlinie "NIS" | Download |
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