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Formulare, Richtlinien & Links .

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Empfehlungen zur DSGVO

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Richtlinie: Empfängnisverhütung

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Deklaration von Helsinki (Fortaleza, 2013)

Download Originalversion (englisch)

 

Download Deutsche Übersetzung

Merkblatt zur Einstufung von Projekten

"Kommerziell gesponsert"?

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Richtlinie: Prüfer-CV

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Richtlinie: Werbung

Richtlinie zur Gestaltung von Werbematerial für die Studienteilnahme

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Richtlinie: Schwangerschaftstest

Durchführung von Schwangerschaftstests bei AMG-Studien

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Leitlinie AMG 

Multizentrische klinische Prüfungen von Arzneimitteln

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AMG-Novelle (BGBl. I Nr. 35/2004)

Informationen zu den Änderungen

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Notfallsituationen (§ 43a AMG) 

Information über klinische Arzneimittelprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen

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Notfallsituationen (§ 52a MPG) 

Information über klinische Medizinprodukteprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen

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Deklaration von Helsinki (Tokio, 2004)

Originalversion (englisch)

Deklaration von Helsinki (Somerset West, 1996)

Originalversion (englisch)

Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research (WHO)

Originalversion (englisch)

 

Übersetzung (deutsch)

EU-Direktive - GCP (2001/20/EG)

Deutsche Version

 

Englische Version

Zur EU-Direktive: Editorial im BMJ

von E.Singer und M.Müllner

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Checkliste Arzneimittelstudien Download
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