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Kompetenzzentrum für Klinische Studien (KKS Linz).

Das Kompetenzzentrum für Klinische Studien (KKS Linz) der Johannes Kepler Universität Linz (JKU) ist eine zentrale Einrichtung der Medizinischen Fakultät (MED) zur Unterstützung der Klinischen Forschung am Standort Linz.

Das KKS Linz befindet sich derzeit im Aufbau und wird sukzessive die Service-Module zur Sicherung und Verbesserung der Qualität patientenorientierter klinischer Forschung am Standort erweitern.

Die ForscherInnen werden durch kompetente Beratung, Bereitstellung von bedarfsorientierten Serviceleistungen und Schulungen, sowie bei behördlichen Anfragen und Audits unterstützt. Durch die Etablierung von effizienten, qualifizierten und international konkurrenzfähigen Strukturen strebt das KKS Linz eine nachhaltige Steigerung der Qualität der Klinischen Studien und Forschungsprojekten an. Diese ermöglichen reproduzierbare Daten für eine evidenzbasierte Medizin und Publikationen in hochrangigen Journals.

Das KKS Linz versteht sich auch als Vermittler von spezifischem Wissen für die Durchführung von Klinischen Studien für Auszubildende und Studierende.

Kompetenzzentrum für Klinische Studien Linz

KKS Linz

Adresse

Johannes Kepler Universität Linz
Life Science Park
Huemerstraße 3-5
4020 Linz, Österreich

Standort

Life Science Park
3. Stock, B 350

Telefon

+43 732 2468 3377

Kontakt

Martin Ziermayr, MEd MSc MBA
martin.ziermayr@jku.at

Aufgaben

  1. Beratung und Begleitung von klinischen Grundlagenforschungsprojekten sowie akademischen klinischen Studien, Antrags- und Auftragsstudien von Arzneimitteln, Nicht-Interventionelle Studien und Registerstudien, Medizinprodukten und in Vitro Diagnostika (IVDs) gemäß den geltenden Gesetzen und Regularien.
  2. Sicherstellung der Qualitätsanforderungen der klinischen Forschung z.B. durch Qualitätskontrollen in Form von Monitorings und interner Audits in Zusammenarbeit mit den PrüfärztInnen, Studienteams und Behörden.
  3. Bereitstellung eines Aus- und Weiterbildungsprogrammes für MitarbeiterInnen, die im Bereich der klinischen Forschung tätig sind.
  4. Förderung des interdisziplinären Informations- und Erfahrungsaustausches zwischen den Forschungseinrichtungen, Studienkoordinationszentren und Netzwerken.

Services

Statistische Beratung

In einer Pilotphase wird der Statistiker Dr. Philipp Hermann, MSc unter der wissenschaftlichen Leitung von Assoz. Prof.in Dr.in Helga Wagner die Anfragen systematisch analysieren und bedarfsorientiert Unterstützung bereitstellen. Bei statistischen Fragen zu Ihrem Forschungsprojekt wenden Sie sich bitte mit Ihrem ausgefüllten Anmeldeformular an das Statistik-Team unter medstat@jku.at oder telefonisch unter +43 732 2468 3309. 

Projektberatung und Schulungen

Im Jänner 2020 starten mit der Projektberatung und dem Schulungsservice zwei weitere Service-Module des KKS Linz in die nächste Phase.

In einer Pilotphase werden Anfragen zu Klinischen Forschungsprojekten nach dem Arzneimittelgesetz (AMG), dem Medizinproduktegesetz (MPG) und zu Nicht-Interventionellen Studien (NIS) durch die MitarbeiterInnen des KKS Linz besprochen und eine fachliche und bedarfsorientierte Unterstützung angeboten.  

Im Rahmen des Moduls Schulungen bietet das KKS Linz ambitionierten ForscherInnen die Möglichkeit, sich im Rahmen von Basis- und Auffrischungsschulungen relevante Kenntnisse rechtlicher Grundlagen z.B. dem AMG, dem MPG und der Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP) für die Durchführung Klinischer Projekte anzueignen.