Zur JKU Startseite
Medizinische Fakultät
Was ist das?

Institute, Schools und andere Einrichtungen oder Angebote haben einen Webauftritt mit eigenen Inhalten und Menüs.

Um die Navigation zu erleichtern, ist hier erkennbar, wo man sich gerade befindet.

Einreichung bei Behörden und Ethikkommission.

Das KKS Linz unterstützt Forscherinnen und Forscher bei der Einreichung klinischer Forschungsprojekte bei Ethikkommissionen und Behörden.  

Dies gilt insbesondere für klinische Arzneimittelprüfungen welche gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) bzw. dem Arzneimittelgesetz (AMG) durchgeführt werden und über das EU-Portal eingereicht werden müssen. Als akademisches Auftragsforschungsinstitut können die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des KKS Linz die Einreichung eines entsprechenden Forschungsprojektes im Auftrag des Sponsor-Prüfers übernehmen. Zu diesem Zweck verfügt das KKS Linz über einen eigenen Account im EU-Portal.

Ebenso unterstützt das KKS Linz bei der Einreichung klinischer Medizinprodukteprüfungen oder Leistungsstudien von in-vitro Diagnostika gemäß Medical Device Regulation (MDR) bzw. der In-vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) bzw. dem Medizinproduktegesetz (MPG 2021).